의료 기기 사출 금형 제조에 대한 고려 사항
의료 기기 사출 금형 제조는 일반 금형 제조에 비해 요구 사항이 더 엄격하고 정밀도 표준이 더 높은 전문 공정입니다. 이는 의료기기가 환자의 건강과 안전에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 의료 기기 사출 금형 제조에 대한 몇 가지 주요 고려 사항은 다음과 같습니다.
재료 선택:
의료기기 금형에 사용되는 재료는 의료기기 재료에 대한 엄격한 생체적합성, 무독성, 내식성 기준을 준수해야 합니다. 이러한 재료는 엄격한 테스트와 인증을 거칩니다. 의료 기기 사출 금형의 일반적인 재료는 다음과 같습니다.
폴리카보네이트(피씨(PC)): 투명성, 내충격성, 내열성이 뛰어나 수술기구, 일회용 의료용품 등 다양한 용도로 사용됩니다.
폴리프로필렌(피.피.피.): 내마모성과 내화학성으로 잘 알려진 PP는 주사기, 4.4. 튜브 및 기타 의료 부품에 일반적으로 사용됩니다.
폴리에틸렌(체육): 우수한 생체 적합성과 유연성을 나타내는 PE는 카테터, 인공 관절 및 기타 의료 기기에 자주 사용됩니다.
ABS 수지: 바람직한 특성의 조합을 제공하는 ABS 수지는 의료 기기 하우징 및 인클로저에 자주 사용됩니다.
금형 설계:
의료 기기 금형 설계에서는 제품 요구 사항을 신중하게 고려해야 하며 플래시 및 버와 같은 결함을 최소화해야 합니다.
금형 제조:
의료 기기 금형 제조는 의료 기기 품질 관리 시스템 요구 사항을 엄격히 준수해야 합니다. 고정밀 가공 장비를 활용하고 숙련된 작업자가 참여해야 합니다.
금형 검사:
검사 프로세스에는 육안 검사, 치수 검사, 기하학적 정확도 검사, 기능 테스트 및 기타 관련 검사가 포함됩니다.
생산 관리:
의료 기기 금형 생산은 의료 기기 생산 품질 관리 규범을 엄격히 준수합니다. 이는 포괄적인 생산 기록 및 추적 시스템을 구축합니다. 생산 환경은 청결을 유지해야 하며, 필요한 경우 클린룸 내에서 무균 사출 성형 기술을 사용해야 합니다.
